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Tyvek ®涂胶不均、封合不稳?揭秘根源与高效解决方案!
Tyvek ®作为医疗器械灭菌包装的“黄金标准”,其涂胶质量与封合稳定性直接影响无菌屏障的可靠性。若出现涂胶不均、封合强度波动等问题,可能是工艺参数失衡、设备精度不足、材料适配性差、操作与维护缺失等原因造成的。
全球 2025-06-23

Tyvek®遇上非接触式涂布,守护无菌屏障的“黄金搭档”!
在医疗器械灭菌包装领域,每一次技术革新都关乎患者生命安全与医疗质量。传统包装材料因易破损、透气性差、涂胶工艺污染风险高等问题,始终是无菌屏障的“隐形漏洞”。而当Tyvek®遇见非接触式涂布技术,一场颠覆性的技术革命正为医疗包装的“无菌战场”带来全新解决方案。
全球 2025-06-23

SIGSeal 常见问题汇总,一站解决您的疑虑!
SIGSeal——“Tyvek®涂胶技术”是SIGMA凭借明基材料的先进独特研发能力以及材料科学技术,自主研发的胶材配方和独特的涂布制程,专门为解决医疗器械厂家过去在使用Tyvek®涂胶纸时所遇到的包装透气不佳、爆袋、纸纤、黄化等挑战而研制,旨在为客户提供更洁净、更安全的医疗器械包装。
全球 2025-06-23

卓越创新,SIGMA的Tyvek®涂胶技术应运而生!
我们的Tyvek®涂胶背后的创新技术——一种为卓越性能而设计的独特配方运用而生!
全球 2024-02-07

医疗器械与包装材 ISO 10993生物兼容性最新要求趋势
ISO 10993系列标准规范了医疗器械产品的生物安全性评估程序与方法,自90年代开始一直都是医疗器械设计制造业者依循的重要安全性核心规范。自从2018年ISO组织颁布最新一版的ISO 10993-1:2018起,至今陆续在相关10993各系列标准都有重大变更,对于医疗器械行业的法规依循有了莫大的影响。
全球 2023-04-10

无菌屏障系统(灭菌包材)材料选用
无菌屏障系统得以确保医疗器械的被使用者,不被非预期性的病菌所危害并降低「院内感染」(nosocomial infection)及「医疗照护相关感染」(healthcare-associated infection, HAI)之风险。
全球 2021-11-04

浅谈医疗器械法规(MDR)要求无菌包装“应予以识别”
第一次接触到标准时,大多数的人可能会认为只需要将这个符号印在包装上就可以了
全球 2021-05-25

浅谈ISO 11607 热压制程 参数变因鉴别
热封的制程直接影响到能否通过包装测试的检验以及无菌屏障系统(Sterile Barrier System)的维持
全球 2021-05-12