全球 2021-05-12
浅谈ISO 11607 热压制程 参数变因鉴别

医疗灭菌包材的生产,除了在材料的选用上是重点因素外,热封的制程则是直接影响到能否通过包装测试的检验以及无菌屏障系统(Sterile Barrier System)的维持,在生产过程中下面几个要素的控制将会决定是否能做出良好的热封。
温度
对于不同材质的选用要选择适宜的温度,且此温度要能够融解贴合层(sealant layer)而不会产生过溶造成膜面的异常或者拉力过高产生纸纤。
压力
压力高则有利于提高封合拉力数据,压力低则可能造成封合不良(无拉力),但并不是压力越高越好,过高的压力造成拉力升高后,于撕开使用时容易造成纸纤的产生。
速度 (封合的时间)
生产的速度越快,对产能来说越有利,但代表封合的时间较短,则会有拉力不足的风险;相对的封合的时间越长,越能够确保封层的贴合,但相生产速度也会因此降低,且衍生拉力过大的疑虑。
控制与管理
上述的几个因素都各自影响着封合的效果,如何适切的控制以及维持稳定则是生产者技术能力的体现。SIGMA在这个领域耕耘了四十年,会持续提供更优越的服务来满足客户。