全球 2025-06-23

SIGSeal 常见问题汇总,一站解决您的疑虑!

Q1. Waterborn HMA是属于水系胶材还是热熔胶系的胶材?

属于安全环保无溶剂的水系胶材。我们的水性胶对于特卫强(Tyvek®)这类多空粗糙厚度不一的基材具有可控渗透性,让整个胶体流动均衡品质稳定。

SIGMA的水系胶材独特配方之所以称之为Waterborn HMA,是因为虽然胶材本身为水胶,因此具有水系胶材的优势 : 透气、环保与好加工,但是却又能兼具热熔胶系胶材的热感应封合特性与高强度的封合性,在医用灭菌包装上使用相当广泛。

Q2.医用包装中,SIGSeal的水系胶材配方相比较热熔胶材的主要优异点表现在哪里?

相比较于热熔胶,SIGSeal的水性胶更环保;透气性更佳;涂布更均匀、利于封合质量稳定。SIGMA的水性胶粘剂独特配方可使涂布工艺在降低环境负荷的同时,提高关键安全性能的密封强度,并保持特卫强材料原有的优异透气性。该产品具有出色的兼容性,适用于各类常见医用灭菌包装材料,包括:纸塑复合袋、顶头袋、硬质吸塑包装用透气膜、软质吸塑包装用透气膜等。

Q3.SIGSeal胶粘剂配方是否含有荧光剂?

是严格不含有荧光剂的。我们的胶粘剂配方采用精选树脂研制,严格确保符合EN 868-10、ISO15378等包装材料标准,也通过‌ISO 10993‌生物兼容性验证标准。

Q4.同类特卫强(Tyvek®)基材,SIGSeal的涂胶量(18g)相比其他厂家的胶更厚,成本是否会更高?

并不会,SIGMA不会通过增加涂胶量来提升客户的生产成本。SIGSeal的18g涂胶方案并非简单‘增量’,而是通过‌医用级树脂配方自主合成‌与‌全链路生产控制‌实现的性能突破,创造高良率的制程工艺。相比外包生产,我们节省了供应链成本,并将这部分价值转化为更厚的密封。让用户的性能体验更佳。

Q5.SIGSeal涂胶适用的灭菌参数范围是多少 ?

SIGSeal开发的宗旨是要让使用者的体验更好,因此灭菌参数一般来说与其他涂胶特卫强产品无太大差异,让客户得以不需要大幅度变更,即可享受更优质的涂胶产品 EO灭菌(环氧乙烷):浓度约 500 至 650 mg/L 间进行,水锅温度维持在 50 至 60°C ,湿度>60% Plasma灭菌(低温气浆灭菌):浓度约在 6.0 mg/L ,水锅与灭菌环境温度皆维持在 约 50 至 60°C 的范围内。


Gamma灭菌(伽玛射线):剂量范围一般落在 25 至 45 kGy。

Q6.SIGMA厂家验证的相关涂胶实验数据是否可以提供?

可以。可直接联系SIGMA业务同事获取。SIGMA提供的涂胶实验数据严格遵循ISO 13485质量管理体系,包含完整的‌胶层厚度均匀性测试‌(ASTM D3776)、‌剥离强度测试‌(ASTM F88标准)及‌微生物屏障效验报告‌。

Q7.SIGSeal目前可以涂胶在特卫强(Tyvek®)的基材型号有哪些?中国产的闪蒸材料是否合适?

SIGSeal是SIGMA自主研发的配方与涂布技术,是针对各类医用闪蒸工艺的透析材料作开发的,适用性很高。不过优秀的无菌屏障系统,涂胶层虽是关键,也需要搭配优良的产品设计开发流程,来针对客端优质器械的使用情境做设计。如果您想进一步试样,可直接与SIGMA的同事进行联络。

Q8.SIGSeal涂胶后的透气度表现怎么样?

SIGSeal涂胶后透气度仍远超EN 868-10对灭菌包装透气度的要求。 即使在加速老化的测试条件下, 透气度可以稳定地维持在100秒以下,能够完整保留特卫强(Tyvek®)本身的优越透气性。

Q9.过往很多涂胶厂家的产品时间久了会发黄,SIGSeal的涂胶产品的耐黄化性能表现怎么样?

SIGSeal胶粘剂配方采用精选树脂,即使经过长时间老化也可保留原来的颜色以及光滑属性,有效地减轻了材料在老化过程中的变黄缺点。让第一线的医护人员不会对您的产品产生安全的疑虑。

Q10. SIGSeal涂胶工艺如何实现撕除过程中的界面剥离洁净?

SIGSeal工艺通过精准调控配方参数,确保粘结界面强度维持在最优低阈范围内,促进均匀应力分布,从而实现平滑剥离操作,另一个关键就是胶材配方,经过特殊设计,能够同时创造剥离接口并保护上材的纸纤发生,有效维护基材原始状态和操作洁净度。

Q11.涂胶工厂在哪边?是在台湾涂胶还是大陆涂胶?

目前SIGSeal的涂胶生产环节设在台湾工厂,同时通过苏州工厂进行后道加工(包括分切、制袋等工序),以缩短中国大陆市场的产品交付周期。如有任何需求,欢迎随时联系SIGMA公司相关业务人员。

Q12.我不确定除特卫强(Tyvek®)外的其他材料是否可以涂胶,可以联系SIGSeal进行试样吗?

我们的胶粘剂研发团队不仅开发了特卫强(Tyvek®)专用胶粘剂,还针对其他医用包装纸自主研发了系列胶粘剂产品,可有效帮助客户降低供应链风险并提升产品适配性。SIGMA诚邀客户就Tyvek®以外的基材进行涂胶试样,如需测试请直接联系SIGMA业务人员安排后续流程。

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