全球 2025-06-23

Tyvek ®涂胶不均、封合不稳?揭秘根源与高效解决方案!

Tyvek ®作为医疗器械灭菌包装的“黄金标准”,其涂胶质量与封合稳定性直接影响无菌屏障的可靠性。若出现涂胶不均、封合强度波动等问题,可能是工艺参数失衡、设备精度不足、材料适配性差、操作与维护缺失等原因造成的。

封合质量除了受涂胶不均直接影响外,也受热封条件、材料厚度、压力间接影响:

  1. 热封条件波动:封合温度、压力或时间设置不当(如温度过高使Tyvek ®纤维软化,封合后易回弹),导致封合强度波动。
  2. 材料厚度不均:Tyvek ®基材切割面不垂直,或胶层分布差异造成局部封合力不足。
  3. 压力堆积:封合后材料内部应力未释放(如胶层固化收缩不均匀),导致封边开裂或剥离。

提高Tyvek ®涂胶均匀性的关键在于工艺、设备、材料、管理四个维度的协同优化里。SIGMA凭借明基材料核心技术加持自行研发的SIGSeal涂胶技术与采购的高精度设备助力提升医疗器械厂家在使用Tyvek®涂胶的封合质量。

工艺:非接触式涂布 + 温度/粘度匹配

SIGSeal涂胶技术以创新的非接触精密涂布技术进行涂胶,与一般涂胶方式不同, 它透过特殊气流将剂材均匀覆盖在特卫强的基材上,减少胶粘剂过度渗透,保留Tyvek®的透气微孔。

其以高分子材料研发的环保水性胶具有独特的造孔能力在Tyvek®多空粗糙基材下具有可控渗透性,在Tyvek®表面形成均匀膜层,平衡透气与密封,让涂布后的产品仍保有Tyvek®固有的透气性,既透气又好封合, 更好地实现了无菌屏障的性能要求。

设备:高精度涂布系统 + 实时监测

通过集成高精度厚度控制装置与AOI自动光学检测系统,实现涂胶工艺双重保障:前者以微米级精度实时监测胶层厚度并动态调节,构建闭环控制体系;后者依托多光谱成像技术对涂层表面进行高速扫描,毫秒级定位气泡、溢胶、露底等缺陷,智能判定分类后即时反馈至生产端,让涂胶产品质量稳定可控的输出。

除此之外,材料表面预处理与胶水适配性优化,结合标准化操作流程及环境精准调控,协同保障涂胶均匀性与封合质量稳定。

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